“الغذاء والدواء” تشترط إذن تسويق للسماح بتداول المنتجات والأجهزة منخفضة الخطورة

“الغذاء والدواء” تشترط إذن تسويق للسماح بتداول المنتجات والأجهزة منخفضة الخطورة

تم – صحة: أكدت “الهيئة العامة للغذاء والدواء”، منعها لأي جهاز أو منتج طبي منخفض الخطورة المعقمة (Class I Sterile) أو التي تملك خاصية القياس (Class I Measure)، وعدم ترويجها في الأسواق؛ إلا بإذن تسويق ساري الصلاحية، اعتباراً من 25/09/1437هــ الموافق 30/06/2016.

وأوضحت الهيئة، في بيان صحافي: أن ما عداه من الأجهزة الطبية المنخفضة الخطورة التي لا تندرج ضمن هاتين الفئتين، فستصدر الهيئة إعلاناً إلحاقياً في شأنها، مبرزة أن هذا الإجراء يأتي استكمالاً لخطة الإنفاذ المرتبطة بالإذن بالتسويق للأجهزة والمنتجات الطبية في السوق السعودي.

ودعت المصنعين والممثلين القانونين إلى ضرورة الحصول على الإذن التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية قبل التاريخ المحدد؛ لتلافي أي تأخير أو رفض لفسح تلك الأجهزة أو المنتجات الطبية.

اضف رد

لن يتم نشر البريد الإلكتروني .

احجز اسمك عبر "تسجيل عضوية" لمنع الآخرين من انتحاله في التعليقات.

التعليقات المنشورة بأسماء أصحابها أو بأسماء مستعارة تمثل وجهة نظر كاتبها فقط